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[美国]病人保护和负担得起的护理法,2010年3月23日

发布单位:美国-United States of America
文件版本:2010
文件主题:发明专利(发明)-Patents (Inventions)
颁布日期:2010年3月23日
所属分类:知识产权相关法律:立法机关制定
生效日期:2010年3月23日
失效日期:
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美国-病人保护和负担得起的护理法,2010年3月23日

United States of America-The Patient Protection and Affordable Care Act, of March 23, 2010


“病人保护和支付得起的医疗法中,作为法律的一部分,“生物制品的价格竞争与创新法案2009”(BPCI)字幕a-biologics价格竞争和标题vii-improving访问创新医疗创新。BPCI法案创建了一个简短的生物制品许可途径证明是生物相似,或互换,FDA批准的生物参考品(通过7003参见7001节)。只为BPCI法案的部分检索,指的是“生物制品的价格竞争和创新行为的2009。”
The 'Patient Protection and Affordable Care Act' contains, as part of the Law, the 'Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009' (BPCI) under the Subtitle A—Biologics Price Competition and Innovation of TITLE VII—IMPROVING ACCESS TOINNOVATIVE MEDICAL THERAPIES. The BPCI Act creates an abbreviated licensure pathway for biological products shown to be bio-similar to, or interchangeable with, an FDA-licensed biological reference product (See Section 7001 through 7003). To retrieve only the part for the BPCI Act, refer to the 'Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009.'

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